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湿法制粒有多少种?

183 2023-01-08 11:43 贡刚    手机版

一、湿法制粒有多少种?

湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂或润湿剂而制备颗粒的方法。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿粒干燥等几个过程。

湿法制粒包括挤压过筛制粒、转动制粒、流化制粒和高速搅拌制粒等。

1.挤压过筛制粒

系将软材用手工或机械强制挤压方式通过一定大小孔径的筛网制成湿颗粒。

制粒设备有摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋挤压式制粒机。

挤压制粒法是传统的制粒方法。

制粒前必须将物料混合制软材,程序多、劳动强度大。

2.转动制粒

系在药物粉末种加入一定量的粘合剂或润湿剂,在搅拌、振动、摇动等作用下使粉末聚结成球形粒子。

制粒设备有圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅、糖衣锅、离心制粒机等。

3.流化制粒法

系通过热气流将固体粉末悬浮流化后,再喷入粘合剂或润湿剂溶液。是粉末粘合成颗粒的方法。

4.高速搅拌制粒

系将药物粉末、辅料加入到高速搅拌制粒机内,搅拌均匀后加入粘合剂或润湿剂,靠高速搅拌器的作用迅速混匀并制成颗粒。

二、片剂制备中压片机适用于智力对吗

对。片剂制备中压片机适用于智力对,压片机在片剂药品制作中的应用,片剂是一大剂型。片剂机械包括粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。国内干燥制粒设备在仿效国外样机之后,作了很大改进。重庆广厦公司、重庆精工公司、常州一步干燥设备厂、上海华发制药机械厂的干燥制粒设备已能达到一步完成喷雾、干燥、制粒的功能。特别是华发厂设计了配套的自动出料装置,符合GMP要求。

三、饲料加工过程

饲料加工机械主要有三大件,混合机,粉碎机,制粒机,当然像彭化机,搅拌机等还有很多辅助机械必不可少的。

以一个饲料生产工艺为例来阐述一下都有哪些机械,

原料

原料是饲料生产的源泉。主要有:玉米、麦麸、次粉、鱼粉、各种油料作物籽实榨油后的饼粕(如豆粕、菜籽粕等等)。一切食物的加工副产品都可以做饲料。

清理

从农场接收的散装谷物通常包括谷物副产品和杂质,如秸秆、石头、金属、纸张、木屑、小动物尸体和粉末。清洗操作是用磁铁、筛网、集尘器等设备和系统来清除这些杂质,以确保储存的谷物质量良好,并在随后的加工步骤中保护机器。

粉碎

粉碎是降低饲料粒度,增加其比表面积的操作,这样可以增强动物消化能力,提高饲料利用率,还可以提高配料、混合、制粒等后续工艺步骤的加工质量和工作效率。

配料

配料和混合过程是指将散装干原料、液体原料组合成具有附加值的、均匀的配比混合物。

混合

糖蜜添加

指对干燥和/或液体微量元素和预混料进行规模化、添加和混合,以形成完整的饲料混合物,即配方日粮。

制粒

膨化是指潮湿、可膨胀的淀粉或蛋白质材料在管子中通过水分、压力、热量和机械综合作用而塑化的过程。这导致管内产品温度升高,淀粉成分糊化,蛋白质变性,触觉成分拉伸或重组,以及膨化物放热膨胀。在沉水饲料工艺中,经过处理的饲料颗粒进入制粒设备,在制粒室内通过滚轮和模具被压缩成颗粒。

冷却

在饲料制粒过程中,饲料颗粒的冷却是必不可少的。当离开制粒机时,饲料颗粒非常热、柔软并富含水分,冷却工艺将其冷却至略高于室温的3℃- 5℃,并将其水分含量降低至安全标准(≤12.5%),以便于运输和储存。

筛分

冷却干燥后,将整粒或挤出物过筛以去除细粒和溢出物,使粒料达到合格尺寸。

包装

包装操作从成品饲料进入包装器上方的供应箱开始,当袋装饲料被放入仓库时结束。该程序包括为每袋饲料称重,将称重物放入袋中,关闭袋口,在袋上贴标签,对袋进行编码,对袋进行码垛,并将袋移至仓库储存。

饲料

1原料的接收与清理及输送2饲料的粉碎3饲料的配料4饲料的混合5制粒设备与工艺

(1)饲料原料及其基本特性 1. 能量饲料,蛋白质补充饲料,青、粗饲料,矿物饲料,维生素,添加剂。2. 原料的物理特性与加工工艺的相关性 原料的形态、粒度、容重、散落性、结构力学特性、粗糙度、硬度、热力学特性、空气 学特性、吸附性和自动分级性等特性及其对加工工艺的影响与要求。3. 原料的热稳定性、耐水性、化学稳定性,可配伍性和毒性等特性及其对加工工艺影响与要求。4. 液体原料的有关特性。(2)原料的接收 原料入厂形式;接收设备、接收工艺。1 、散装原料的接收 以散装汽车、火车运输的,用自卸汽车经地磅称量后将原料卸到卸料坑。2 、包装原料的接收:分为人工搬运和机械接收两种。3 、液体原料的接收:瓶装、捅装可直接由人工搬运入库饲料中原料和物料的状态较多,必须使用各种形式的料仓,饲料厂的料仓有筒仓和房式仓两种。 主原料如玉米、高粮等谷物类原料,流动性好,不易结块,多采用筒仓贮存,而副料如麸皮、豆粕等粉状原料,散落性差,存放一段时间后易结块不易出料,采用房式仓贮存

四、片剂药品生产需要什么机器

片剂是一大剂型。片剂机械包括粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。

1制粒设备

1.1喷雾干燥制粒设备

国内干燥制粒设备在仿效国外样机之后,作了很大改进。重庆广厦公司、重庆精工公司、常州一步干燥设备厂、上海华发制药机械厂的干燥制粒设备已能达到一步完成喷雾、干燥、制粒的功能。特别是华发厂设计了配套的自动出料装置,符合GMP要求。精工公司的产品改造还可用于包衣功能。这些药机厂所生产的装置技术水平不仅已适合于各种西药制备。目前已成功地用于中药喷雾、干燥、制粒。应用范围十分广泛。

1.2湿法制粒设备

以前从国外引进的湿法颗粒机,经消化吸收及国产化设计,使物料在特殊搅拌器及粉碎叶轮作用下,一次性完成粉碎混合制粒工序。该设备操作安全简便,是片剂生产主要配套设备之一。该设备有立式、卧式二种。卧式较立式优越,因此制粒设备和药品本身工艺要求有密切关系。所以,一般药物要经多次试验,摸清了工艺后制粒才能达到最佳效果。

2压片机

压片机是片剂生产中最重要机型。国外机型主要发展在高速、高效、多功能及超微单元控制及封密条件下生产。冲头数高达61冲和75冲,产量高达5680片/分。这些都是机电一体化的产品。外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示,对差片能自动删除。

目前国内以上海天祥·健台制药机械有限公司和北京龙立药机公司为代表,仿制加自制研究相结合,已生产出机电一体的高速、全程控、能自动删片的密闭操作的37冲旋转式压片机,已能满足国内市场需求,并出口至东南亚各国。

3包衣设备

片剂包衣机近几年在我国发展很快。包衣过程包括称量、喷液、着色、干燥、抛光。国际上以西德GIATT公司、BOSCH公司为代表,过去引进包衣机较多。

我国在引进消化吸收基础上,不断改进,以北京625研究所开始研制。目前以温州制药设备厂的BGS系列高效糖衣、簿膜包衣机为最佳。该设备已工艺化、系列化、机电一体化、全程控、全自动。产品遍及国内,远销亚非许多国家。最近在美国展览,准备挤入世界市场。

4片剂包装设备

片剂的黄圆瓶包装生产线及塑料瓶包装生产线在国内尚算为一大薄弱环节,不少工厂处于半机械化敞开式操作,不符合GMP要求。

片剂包装线设备包括理瓶、装瓶、铝泊封口、自动旅盖、不干胶贴签及自动打批号等工序操作。

进口片剂包装线其技术水平已达到密封操作、联动、程控、功能齐全,但国外设备要求包装用纸板须进口,国产纸板上机容易挟住而停机。

片剂包装线虽然对GMP要求是不太苛刻,但是一种使用量大面广的产品,过去多年来干扰片剂包装生产线现代化的原因。除了激光数片机不成熟外,主要还是国产纸板质量、尺寸公差等原因引起的故障,使该机型成线困难,发展受阻。

近几年以哈尔滨迪尔药机公司、上海信谊药机公司、黑龙江药机厂为主,对片剂包装线进行研制、试生产。目前已有较大进展。包括激光数片机(江苏激光研究所)在内的产品已开始形成片剂包装联动生产。这些生产线还能包括药丸、软、硬胶囊。

目前问题是激光数片还不够稳定,在国产纸板中,除某中外合资厂生产的纸板因质量、公差较好外,其他国产纸板质量尚需提高。

片剂(胶囊、药丸)包装联动线的产量比国外落后许多。国产机40-60瓶/分,造成包装过多,占据厂房面积较大。而国外可达120瓶/分。

5粉碎装置

国产粉碎机不少,但粉碎颗粒不均匀、超细粉碎的装备还没有。且国产粉碎机密封不好,粉尘大、噪音大。

目前非常需要有操作密闭、噪音小、能超细粉碎并能做到粉体分级的粉碎装置,该装置还要适合于中药的叶、根、藤、茎的粉碎。

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