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家用医疗器械生产商那家好?

来源:www.ahlulin.com   时间:2023-08-31 11:59   点击:87  编辑:admin   手机版

一、家用医疗器械生产商那家好?

追求质量的我们广州凯康医疗的本职,制造出的优良品质的产品为客户为社会为人类健康作贡献!而且积极地向海外市场拓展。

二、大陆+通过CE认证的医疗器械公司有哪些

CE标志是1个强迫性的符合性标志。医疗器械企业制造商在向欧洲经济区(EEA)销售医疗器械之前都必须确保产品符合相干适用指令(Directive)的基本要求(Essential Requirements)。目前适用于医疗器械的相干指令以下:- 有源植入医疗器械指令(AIMDD 90/358/EEC); - 医疗器械指令(MDD 93/42/EEC); - 体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC);- 针对MDD和AIMDD的修订 (2007/47/EEC) 。欧盟的医疗器械相干指令向制造商提供了多种符合性途径。制造商可以基于产品的风险进行适当的选择。目前中国市场主要的医疗器械CE认证机构如:TüV 南德意志团体 德国莱茵 www.dnv.com同时也包括1些其他费用相对低,相对较容易通过的国际机构,如您需要这方面的资讯,亦可与我方联系。欧盟官方公布的医疗器械公告机构可在以下网站上进行查询:

三、医疗器械制造商为什么选用ISO14971标准?

因为ISO 13485里明确医疗器械要进行风险管理,进行风险管理的标准是 ISO 14971 所以医疗器械要进行风险管理就应选用ISO 14971

四、成都有哪些医疗器械公司

你可以到文庙西街去看看,那一条街都是卖医疗器械的

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