返回首页

包薄膜衣时素片掉边时怎么操作?

来源:www.ahlulin.com   时间:2023-01-24 12:50   点击:129  编辑:支影   手机版

包薄膜衣必须改变过去包糖衣的观念,这一点非常重要。一直以来,一些制药企业把薄膜包衣技术简单地看做是片剂生产中的独立环节,包薄膜衣就像包糖衣一样只是单纯包衣。其实,并不是那么简单。作为一项新技术,包薄膜衣对片芯的要求相对于包糖衣而言要严格得多,片的硬度要求较高,而且它对各个工序之间的相互配合、生产过程中的一系列技术指标及技术参数的调整和相互配合都有所要求。所以,必须本着科学、求实的态度来对待薄膜包衣技术的操作及应用,只有这样,包出的薄膜包衣片才能达到理想的效果。

良好的片心质量对薄膜包衣起到决定性的影响。有时片心的机械质量太差,就根本无法进行薄膜包衣,即使勉强进行,衣膜质量也很难保证。在所有影响片心机械性能的因素当中,片的硬度和脆碎度***为重要,而脆碎度又比硬度显得更为突出。一般而言,适合包薄膜衣的素片硬度应该在4kg左右,脆碎度≤0.2%。有时候这种数据和实际操作过程会有一些差异,主要是使用这种方法控制包衣过程中不产生麻面、碎片等现象。也可以用一个简单的方法,就是将30片左右的素片置于250ml的玻璃杯中,用力摇两分钟左右,以片子的表面、片子的边缘不磨损者为宜。对于吸湿性大的素片,硬度要求则更高。

应用薄膜包衣技术进行包衣时,不管是采用高效包衣机、流化床包衣机,还是糖衣锅改造的包衣机进行包衣,都应遵照如下原则:一是片心硬度要够硬,否则开始包衣时,片心与锅壁反复摩擦,将会出现松片、麻面等现象;二是片床温度要保持恒定;三是设备中溶剂蒸发量与喷液过程中带入的溶剂量要保持平衡,即溶剂蒸发与喷液速率处于动态平衡。包衣膜的形成就是包衣剂雾化的液滴在片子的表面不断吸附延展、干燥的一个连续过程,这个动态平衡一但被打破就会影响包衣的成品质量。

顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
热门图文